创新驱动，标准先行 | 江苏锦源助力电子阴道镜团体标准落地，定义妇科筛查新高度

发布时间：2025-03-14 16:52

江苏锦源医疗科技有限公司作为国内著名的阴道镜研发企业，始终致力于推动行业规范化与技术革新。近日，由江苏省医疗器械行业协会主导、江苏锦源医疗科技有限公司等多家单位联合起草的《电子阴道镜技术规范》（T/JSAMDI 001-2025）正式发布。该标准填补了区域电子阴道镜技术规范的空白，标志着我国妇科诊疗设备迈向更高标准时代！该标准不仅是国内首个《电子阴道镜》团体标准，同时也是江苏省医疗器械行业协会制定的首个团体标准。

2024年江苏省医疗器械行业协会组织国医械华光认证（苏州）有限公司和多家阴道镜生产企业共同参与起草，经过数月认真资料收集、调研、技术论证和草案编制，2024年11月举办了专家评审会，协会邀请了生物医学工程、临床医学、医疗器械监管等多领域权威专家。由中国生物医学工程学会副理事长、东南大学生物科学与医学工程学院万遂人教授担任评审组长；著名生物医学工程专家、南京航空航天大学钱志余教授；中国医师协会妇产科医师分会阴道镜与宫颈病变专业委员会副主任委员、江苏省人民医院主任医师尤志学教授；江苏省药监局医疗器械行政审批、审评、检测等部门专家。从阴道镜核心技术性能指标、临床适用性、质控管理等多维度展开认真评审，并提出许多宝贵的改进意见，确保标准兼具科学性与实操性，标准获得一致通过。

此标准填补了国内、国际电子阴道镜生产制造领域规范化标准的空白，为规范和提升电子阴道镜产品质量，促进产品研发和性能工艺改进，推动电子阴道镜行业的高质量发展都具有重要的意义。

作为主要起草单位，江苏锦源医疗科技有限公司将二十余年技术积累融入标准，推动行业从“制造”向“质造”升级。公司拥有4K超高清、全高清、高清系列化阴道镜产品，优质图像和卓越的性能处于行业领先，锦源阴道镜产品覆盖全国，深受阴道镜专家和医生的好评。
未来，江苏锦源将持续践行“以科技造福民众健康”的使命，以标准引领创新，以品质守护人民健康，为中国医疗器械行业的高质量发展注入强劲动力！

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